Каждому из нас хотя бы раз в жизни приходилось сдавать кровь из вены. Для одних это рутинная процедура, для других — настоящий стресс: поиск вены, неудачные проколы, ожидание в очереди. А что, если вместо человека иглу будет вводить робот? В США только что одобрили первое в мире устройство такого типа — и оно уже работает.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на продажу и применение аппарата Aletta — полностью автономного роботизированного комплекса для взятия венозной крови. Разработчик — нидерландская компания Vitestro. Устройство предназначено для использования у взрослых пациентов в амбулаторных условиях, то есть в поликлиниках и диагностических центрах, а не в стационарах.
Сначала медицинский сотрудник запускает процедуру, после чего робот помогает человеку правильно расположить руку. Затем с помощью ближнего инфракрасного света и допплеровского ультразвука аппарат сканирует конечность, находит подходящую вену и отличает её от артерии. Если подходящий сосуд не обнаружен, прокол не выполняется — устройство просто не начнёт процедуру. Далее робот самостоятельно накладывает жгут, обрабатывает кожу антисептиком, вводит и извлекает иглу, меняет пробирки по мере их заполнения и в финале накладывает повязку. Всё это происходит без прямого вмешательства оператора. При этом один флеботомист может одновременно контролировать до трёх таких устройств.
Безопасность — один из главных приоритетов разработчиков. В Aletta заложено несколько уровней защиты. Во время ультразвукового сканирования аппарат непрерывно наносит на кожу дезинфицирующее средство, а между пациентами его очищает обученный специалист. Если человек начинает слишком активно двигать рукой, игла автоматически отсоединяется, и процедура немедленно прекращается. Дополнительные датчики также могут приостановить забор крови и оповестить контролирующего сотрудника при возникновении любых других потенциально опасных ситуаций.
Основанием для одобрения FDA стали клинические данные. В ходе испытаний Aletta успешно выполнял забор крови, а его результаты не уступали показателям опытных флеботомистов. В исследованиях участвовали пациенты с самыми разными особенностями — в том числе с труднодоступными венами и различным цветом кожи. Побочные эффекты, связанные с работой устройства, были редкими и носили лёгкий характер. Регулятор выдал разрешение по процедуре De Novo — это особый порядок, который применяется к медицинским изделиям нового типа с низким или умеренным риском. Одновременно FDA установило чёткие требования к маркировке, испытаниям и контролю безопасности.
Aletta стала первым автономным роботом для забора крови, получившим официальное одобрение в США. По словам директора Центра медицинских устройств и радиологического здоровья FDA Мишель Тарвер, забор крови — одна из самых частых процедур в американской медицине, но пациенты всё чаще сталкиваются с задержками из-за нехватки квалифицированных специалистов. Новое устройство призвано решить эту проблему: оно позволяет повысить эффективность работы без расширения штата.
Пока неизвестно, когда подобные роботы появятся в России и других странах, но сам факт одобрения говорит о том, что медицина постепенно автоматизирует даже такие, казалось бы, сугубо «человеческие» манипуляции. Возможно, уже через несколько лет взятие крови из вены станет таким же обыденным и безболезненным, как измерение давления с помощью автоматического тонометра.
