Группа ученых представила новое средство, которое способно значительно сократить уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с повышенным риском развития инфарктов, особенно среди тех, кто уже принимает статины. Результаты исследований опубликованы в престижном издании New England Journal of Medicine.
Препарат получил название энлицитид. По сравнению с существующими методами лечения, он обладает уникальной способностью выводить избыток холестерина аналогично современным инъекционным средствам, однако представлен в удобной таблетированной форме. Если данное лекарство получит одобрение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), оно станет удобным решением для многих больных, предпочитающих избегать регулярных болезненных инъекций.
Важно отметить, что несмотря на эффективность статинов, большинство пациентов не достигают необходимого уровня снижения ЛПНП, даже принимая высокие дозы этих препаратов. Сегодня дополнительно назначаются вспомогательные лекарства, многие из которых требуют дорогого инъекционного введения.
Новое клиническое испытание включало почти три тысячи участников с высоким уровнем риска сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты были распределены случайным образом на две группы: первая принимала энлицитид вместе с обычными препаратами, вторая группа получила плацебо. Спустя полгода выяснилось, что у первой группы снижение концентрации ЛПНП составило около 50–60%.
По словам руководителя проекта доктора Энн Мэри Навар из Техасского медицинского центра, несмотря на то, что существует ряд таблеток, дополняющих терапию статинами, ни одно из ранее представленных лекарств не обеспечивало столь значительного уменьшения уровня ЛПНП.
Исследователи также отметили, что эффект оставался стабильным и спустя год наблюдения, показатели упали лишь минимально. Препарат оказался безопасным, единственным условием приема стало употребление на голодный желудок.
Финансовую поддержку исследованию оказывала компания Merck, планирующая представить документацию на получение разрешения FDA для ускорения процесса утверждения препарата. Уже запущен масштабный проект с участием более 14 тыс. добровольцев, направленный на изучение влияния энлицитида на риск смерти и частоту сердечно-сосудистых осложнений. Эти данные станут известны в ближайшие годы.